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AstraZeneca recibe la primera aprobación de Forxiga para tratamiento de pacientes con diabetes tipo 1
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La Comisión Europea ha aprobado Forxiga como complemento de la insulina en pacientes con un índice de masa corporal mayor o igual a 27, cuyos niveles de glucosa no se controlan adecuadamente con insulina sola.


El uso de Forxiga ya estaba indicado para tratar la diabetes tipo 2 desde 2014.


Forxiga, que también se espera que reciba una decisión regulatoria sobre su uso como tratamiento complementario a la insulina de Japón y los EEUU en la primera y segunda mitad de este año, es el nombre comercial de dapagliflozin, una píldora oral que se toma una vez al día y que regula los niveles de azúcar en la sangre al aumentar la glucosa extraída a través de los riñones.


Los pacientes deben tener un IMC mínimo, ya que a diferencia de otros medicamentos para la diabetes, la dapagliflozina no contribuye al aumento de peso y, de hecho, puede conducir a la pérdida de peso y la reducción de la presión arterial en combinación con la dieta y el ejercicio.


La Comisión Europea dio luz verde al medicamento después de que los ensayos clínicos de Fase III de AstraZeneca en 833 personas con diabetes tipo 1 durante un período de 24 semanas y 52 semanas. 


Elisabeth Björk, vicepresidenta senior y directora de Cardiovascular, Renal & Metabolism, R&D BioPharmaceuticals en AstraZeneca, dijo: "Forxiga es el primer medicamento oral aprobado en Europa como complemento de la insulina para las personas que viven don diabetes tipo 1 cuyos niveles de glucosa no se controlan adecuadamente con solo insulina".


 


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 (camfarer.org)
 Fecha Publicación: 05/04/2019  Hora: 15:11  


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