ANMAT - otro refresh para GMP Las Buenas Prácticas de Manufactura fueron materia de actualización en la Argentina durante el año pasado. Sin embargo, la permanente dinámica en la definición de los estándares obligó al organismo a volver a darle un refresh a la normativa que rige, entre otras cosas, los procesos de manufactura de medicamentos en el país y que establece los requerimientos que incluyen a elaboradores, importadores y exportadores de medicamentos de uso humano. A través de la dispo 1281 publicada hoy miércoles 6 de febrero en el Boletín Oficial la agencia regulatoria local hizo referencia a que en julio -tres meses después de haber oficializado las nuevas GMP- a nivel internacional se actualizó el anexo 17 relativo a la “Liberación Paramétrica de la Guía PIC/S”. Es por ello que ahora, y en pos de trasladar dichos cambios al plano nacional, el organismo comandado por Carlos Chiale tuvo que alinear el anexo 11 que formaba parte de la dispo ANMAT 3827 emitida en el 2018 y que tras la publicación de hoy quedó sin efecto. Fuente: https://www.pharmabiz.net/ (camfarer.org) Fecha Publicación: 12/02/2019 Hora: 16:06 |
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